Почему в аптеках цена цене рознь?

Какие в списке?

Почему так разнятся цены на одно и то же лекарство в разных аптеках? И кто их регулирует? (Л. Смирнова, Тюмень)

Государство регулирует цены на лекарства, но не на все, а лишь на часть из них – на те, которые входят в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Перечень утверждается Правительством РФ и ежегодно обновляется. Сейчас в этом списке 567 позиций. На первый взгляд, цифра не такая уж большая – все мы были в аптеке и видели сегодняшнее изобилие лекарств. С другой стороны, речь идет о международных непатентованных наименованиях (МНН), то есть названиях самой субстанции. А вот торговых наименований намного больше.

«62% от всего количества лекарств, которые входят в список ЖНВЛП, производится в России, – говорит заведующая одной из тюменских аптек Татьяна КОНОВАЛОВА. – Но сегодня заметна тенденция импортозамещения. Поэтому к 2025 году процент отечественных препаратов в списке необходимых планируется увеличить до 90%. Это своего рода защита государства от внешних воздействий – на случай санкций и т.д.».

К моменту, когда препарат дойдет до потребителя, он успевает обрасти всевозможными надбавками. Отличие лекарств из списка ЖНВЛП в том, что размер надбавки не может превышать установленный предел. Для опта она одна, для розницы – другая.

Кроме того, размер надбавки зависит от того, к какой ценовой группе относится препарат. Всего таких групп три – до 50, от 50 до 500 и свыше 500 руб. Любая аптека, независимо от формы собственности, должна иметь в своем торговом зале сборник предельных розничных цен. А посетитель, в свою очередь, вправе затребовать у нее такую информацию. Всего в этой базе порядка 10 тыс. наименований. Это почти половина из всех зарегистрированных препаратов (около 22 тыс.).

Как влияет конкуренция?

От чего зависят цены на лекарства, которые не входят в список ЖНВЛП? (В. Глухов, Тобольск)

Исключительно от конкурентной среды. В Тюмени, по мнению Татьяны Коноваловой, она довольно агрессивная.

«У нас очень много аптек-дискаунтеров, аптек от склада и т.д., – говорит заведующая. – Они привлекают ту категорию населения, которая очень чувствительна к цене. Возможно, качество – как самих лекарств, так и обслуживания – их интересует меньше. Но лекарственные препараты должны проходить приемочный контроль. Когда аптека-дискаунтер представляет собой лишь несколько окошек для выдачи, она, по сути, превращается в магазин. Там нет никакого приемочного контроля, или он есть, но не на должном уровне. У нас же для этого есть целый отдел, где работают специалисты с высшим образованием. Они проводят экспертизу сопроводительных документов по трем признакам – описанию, упаковке и маркировке. Ответственный за лекарственное обеспечение человек ежедневно выходит на сайт Росздравнадзора и отслеживает забракованные, фальсифицированные препараты, а затем смотрит, нет ли их у нас. Ту же информацию посылают нам наши оптовики, но значительно позже. Так что для оперативного отслеживания в аптеке обязательно должен быть выход в Интернет. А это дополнительные расходы».

«Серьезных нарушений в части ценообразования за последний год не было, – говорит начальник отдела лицензирования департамента здравоохранения Тюменской области Татьяна УМАНСКАЯ, – как правило, выявляются нарушения в части подготовки аптек. При этом плановая проверка юридического лица может проводиться не чаще одного раза в год. Внеплановые проверки проводятся в случае, если нам поступает какая-то информация о нарушении лицензионных требований, нарушений прав граждан».

Почему дорого?

Заметила, что дженерики дешевле. Почему? (В. Скворцова, Ялуторовск)

Впрочем, цены на препараты могут отличаться и по другой причине. Речь идет об оригинальных и воспроизведенных лекарствах – так называемых дженериках. Сначала выпускается оригинальный препарат, спустя определенное время любой другой производитель может купить патент, чтобы выпускать свое лекарство, под другим торговым названием. При этом непатентованное международное наименование останется тем же.

Естественно, что на оригинальные препараты цена будет выше – выпуск нового лекарства стоит больших денег. В том числе на то, чтобы содержать штат ученых. Прибавьте к этому затраты на технологическое оборудование, проверки, экспертизы и т. д. А вот у производителей дженерика таких проблем уже нет. Им не нужно проводить исследования или доказывать эффективность. Все, что им нужно сделать, это купить патент и начать производство. Ну и доказать химическую эквивалентность препарата. Если же производитель помимо этого докажет, что он еще и биологически идентичен – так же растворяется в ЖКТ, имеет ту же скорость нарастания в крови и процент усвояемости, цена вырастет. А вместе с тем и вероятность того, что препарат будет работать, считают некоторые врачи. Отмечая, что формулу оригинального препарата можно сравнить с рецептом пирога: даже при том, что он будет известен нескольким хозяюшкам, результат у каждой из них получится разным. У всех разные продукты, да и у той, которая первой придумала рецепт, наверняка есть какая-то своя хитрость или изюминка.

Что лучше?

Цены на оригинальные препараты и дженерики разные. Получается, и качество разное? (Т. Верина, Заводоуковск)

«Я не могу комментировать разницу между оригинальными лекарствами и дженериками, – говорит главный фармаколог Тюмени Екатерина БЛИЗНЯКОВА, – потому что на самом деле здесь очень много вопросов, прямых ответов на которые пока нет».

Но, по некоторым сведениям, считается, что оригинальный препарат на 30% более эффективен, чем дженерик. Многое зависит от исходной субстанции и качества ее очистки.

– У меня есть пациент, у которого на оригинальный препарат аллергии нет, а на дженерики есть, – говорит в неофициальной беседе один из врачей. – Когда назначаю препарат, всегда пишу название по МНН (международное непатентованное наименование), а в скобках – расшифровку: сначала оригинал, а потом пару дженериков. Всегда говорю, что оригинал лучше, но я не вправе заглядывать в кошелек пациента – пусть решит сам. Пусть лучше купит дженерик, чем просто придет в аптеку, увидит цену и развернется. Это как наш и зарубежный автопром: вроде бы конечная цель одна – приехать в точку назначения, а вот сам путь и его качество разные. А вообще, лечение не должно быть дешевым – дешевыми должны быть профилактика и здоровый образ жизни.

Что касается субстанций, то собственно российских сегодня немного. В основном мы закупаем их из Китая или Индии. И это не единственная проблема отечественной фармацевтической промышленности. Не все наши производители могут похвастаться тем, что сертифицированы по GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) – это международный стандарт производства и контроля. Планировалось, кстати, что к январю 2014 года на него перейдут все российские производители. Но этого не произошло. Очевидно, что в этом случае предприятие не может гарантировать то же качество, что и сертифицированный производитель.

Кто в ответе?

Мне интересно, а кто контролирует качество препаратов? (Н. Кузнецов, Тюмень)

К слову, о качестве. Его как раз таки должно регулировать государство. Это определено 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контроль ведется Росздравнадзором и его территориальными органами. При этом проверки бывают как плановыми – по согласованию прокуратуры, так и внеплановыми – по обращению граждан.

В этом году, по данным территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, на контроле было порядка 250 препаратов. Основные нарушения были связаны с хранением. В таких случаях Росздравнадзор имеет право применить административные санкции. Если раньше протоколы рассматривал суд, то с 15 ноября этого года этим занимается сам территориальный орган. При этом размер штрафа для организации остается тем же – от 100 до 300 тыс. рублей. Причем штрафы применяются независимо от того, принесли нарушения правил хранения вред пациенту или клиенту аптеки или нет.

А вот с внеплановыми проверками сложнее. Сегодня, чтобы проверить качество препарата, который вызвал у вас сомнения, вам придется самостоятельно направить его в лабораторию Екатеринбурга – у нас таких нет.

Кстати

Согласно правилам о розничной торговле лекарственными средствами, каждая аптечная организация должна иметь минимальный ассортимент препаратов. В нем намного меньше позиций, чем в списке ЖНВЛП. Причем порядка 10% наименований в нем – это лекарства, которые не входят в список. Наличие в аптеках всех ЖНВЛП не предусмотрено нормативными документами.

Мнение эксперта

Руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области Елена ЛЕВКИНА:

– Мы проверяем соблюдение правил розничной торговли и хранения лекарственных препаратов – это очень сильно влияет на качество. Производим отбор лекарственных средств и направляем их в лабораторию. В каждом округе РФ есть по одной лаборатории. Наша находится в Екатеринбурге. Утверждается план отбора лекарств и распределяется не только по аптечным, но и по больничным организациям – чтобы проверить, с качественными ли препаратами работают наши лечебные учреждения.

Лаборатория определяет, нет ли среди препаратов фальсифицированных, и проверяет, соответствует ли лекарство требованиям той нормативной документации, которая утверждает его качество. Полученную информацию направляют нам, и уже мы заставляем организацию, где выявлена некачественная продукция, изъять и уничтожить ее. Лицензию на уничтожение лекарств дает Росприроднадзор. Ведь препараты, которые являются ядовитыми, при уничтожении могут негативно сказаться на окружающей среде. В Тюменской области организаций, которые имеют такое право, три.

За две копейки

Прямой связи между ценой и качеством лекарственного препарата не существует.

В принципе, оригинальные лекарства обычно высококачественные. А качество так называемых генерических или воспроизведенных лекарств может сильно отличаться. Есть плохие копии. Есть контрафактные копии. Но есть и вполне достойные, «удобоваримые» лекарства, которые действуют не хуже оригинальных. Это зависит от схемы производителя. Его репутация создается годами наличия лекарства на рынке.

Может ли эффективное лекарство быть дешевым? То, которое стоит, что называется, «две копейки», обычно нет. Но и не обязательно оно должно быть безумно дорогим. Лекарство средней стоимости может быть вполне эффективным.

А вот подделка лекарственных средств для Тюмени не очень актуальна, несмотря на то, что периодически эта тема активно муссируется в печати. По данным контрольно-аналитической лаборатории, которая у нас работает, такая продукция составляет в худшем случае долю процента.

Эдуард Ортенберг, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач РФ, главный клинический фармаколог Тюменской области и УрФО.

Ульяна ПЛЮСНИНА

Фото Галины БЕЗБОРОДОВОЙ