О приостановлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам информирует субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Капли ушные Отоферонол Голд»» (серия 22, срок годности 09.2019) производства АО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург по показателям «массовая доля N-метил-N-B-глюкопиранозиламмоний-2-(акридон-9-он-10-ил) ацетата», «массовая доля дельтаметрина» «подлинность циклоферона», «массовая доля прополиса»;

- «Тетравит»» (серия 522240517, срок годности 05.2019) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов по показателю «содержание витамина А»;

- «Элеовит» (серия 2011117, срок годности 11.19) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область по показателю «Содержание витамина А»;

- «Настойка чемерицы» (серия 40, срок годности 11.20) производства ООО «Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область по показателям «содержание алкалоида протовератрина», «содержание спирта этилового», «рН»;

- «Бипин-Т» (серия 171002, срок годности 01.10.2019) производства АО «Агробиопром», Московская область по показателям «массовая доля амитраза» и «плотность при 20º С»;

- «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ» (серия К31-05, срок годности 03.2019) производства ООО «Агровет», г. Москва по показателю «стерильность (контаминация посторонней микрофлорой)»;

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», краснодарский край по показателям «активность в отношении пастерелл», «стерильность»;

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», краснодарский край по показателям «активность в отношении пастерелл»;

- «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 200318, срок годности 03.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г.  Владимир по показателям «массовая доля этилового спирта» и «окраска 0,5% раствора»;

- «Седимин» (сенрия 010478, срок годности 11.2018) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область по показателям «массовая доля содержания йода», «стерильность», «массовая доля селена»;

- «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 01.02.2020) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва по показателю «массовая доля БПДГ»;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 020417, срок годности 04.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателям «массовая доля хлоргексидина», «содержание окситоцина»;

- «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область по показателям «массовая доля содержания йода», «стерильность»;

- «Трициллин ®» (серия 4010118, срок годности 01.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область по показателю «количественное содержание бензилпенициллина натриевой соли»;

- «Вакцина ящурная  культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов  А,О, Азия 1» (серия  7429, срок годности 03.2019) производства ООО «ФКП «Щелковский  биокомбинат», Московская область по показателям «иммуногенная активность — количество 50%-ных  протективных доз  в прививной  дозе  для крупного рогатого  скота по каждой валентности,  ПД50 КРС, не менее», «титр  вируснейтрализующих антител  (средний титр у 5  животных) lg SN 50/см³, не менее»;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор инъекций» (серия 0040817, срок   годности 18.08.2019) производства ООО «СПАЗ-ФАРМ», Саратовская область по показателю «рН».

Обращение указанных серий препаратов приостановлено.

Кроме того, в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов - «Мазь цинковая 10%» (серия 160617, срок годности 01.07.2019, серия 1606174, срок годности 01.07.2019) производства ЗАО  «НПП «Фармакс», г. Киров,  «Натрия  хлорид изотонический 0,9%» (серия 4, срок годности 12.2019) производства ООО «Троговый дом «БиАгро», Владимирская область,  установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения лекарственных препаратов до истечения срока годности указанных серий.

Напоминаем, что сведения о других выявленных недоброкачественных лекарственных препаратах размещены на официальном сайте  Россельхознадзора  в разделе «Фармаконадзор» в подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных  и недоброкачественных лексредствах», а также на сайте нашего Управления, в разделе «Фармацевтическая деятельность».