О правилах обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) сообщает, что в соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе Россельхознадзор принял решение о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Казахстан (список запрещенных/разрешенных препаратов и кормовых добавок размещен на официальном сайте Россельхознадзора в рубрике «Фармаконадзор», раздел «Актуально»: https://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html).

Одновременно сообщаем, что лекарственные препараты и кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения ограничения, могут обращаться до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию РФ.

Кроме того, на территории Российской Федерации зарегистрированы иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения «АВИВАК-ПНЕВМО+НБ» (номер регистрационного удостоверения 29-1-6.17-3770№ПВР-1-26.12/02860), «АВИВАК-САЛЬМО-КОЛИ-ПАСТОВАК» (29-1-5.13-3781№ПВР-1-3.7/02053) и «АВИВАК» (номер регистрационного удостоверения 29-1-12.13-3795№ПВР-1-0.2/01130), производства ООО «НПВ «АВИВАК» (Ленинградская область), которые в соответствии с инструкцией по применению могут выпускаться с различным качественным составом действующих веществ.

В соответствии с пунктом 1 части 6 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) не допускается государственная регистрация лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 13 Закона не допускается в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения, торговое наименование которого не будет соответствовать торговому наименованию, указанному в регистрационном удостоверении препарата, в ином случае такое обращение препарата будет считаться контрафактным/фальсифицированным.

Согласно статье 59 Закона контрафактные/фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению.

В случае выявления наличия в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения, торговое наименование которого не будет соответствовать регистрационному удостоверению, необходимо в срочном порядке сообщить в Управление Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты- Мансийскому автономным округам по телефону: 8(3452)43-97-82, e-mail: mail@ursn72.ru.