О приостановлении реализации лекарственных препаратов, возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и о выявлении незарегистрированных лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам информирует субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата:

- «Броэстрофан» (серия 183, срок годности 02.2022) производства ООО «Бровафарма», Украина - по показателю «Массовая доля натрия лимоннокислого».

Обращение указанной серии препарата приостановлено.

В связи с подтверждением качества лекарственных препаратов:

- «Максидин 0,15» (серия 79010420, срок годности 04.2022) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 4, срок годности 02.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область;

- «Нобилис® ND C2» (серия A199CM01, срок годности 07.2021) производства «Intervet International B.V.», Нидерланды.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Информируем о том, что в федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация от держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПРО Тимовак», производства «Lohmann Animal Health GmbH», Германия ООО «Эланко Рус» о незаконном обращении двух серий указанного препарата (Е5518А и Е5518N). Указанные серии не производились для Российского рынка и не соответствуют спецификации и регистрационному досье Российской Федерации. В связи с этим, обращение указанных серий является незаконным. На основании вышеизложенного, сообщаем, что субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо соблюдать требования статей 57 и 59 Федерального закона от 12.02.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Напоминаем, что сведения о других выявленных недоброкачественных лекарственных препаратах размещены на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лексредствах» (http://fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html), а также на сайте нашего Управления, в разделе «Фармацевтическая деятельность» (http://www.ursn72.ru/pages/132.html).