Медиакарта
12:57 | 27 сентября 2020
Портал СМИ Тюменской области

О приостановлении реализации и возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и о выявлении незарегистрированных лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам информирует субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении  несоответствия установленным требованиям качества  образцов лекарственных препаратов:

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 77, срок годности 11.2020; серия 84, срок годности 11.2020) производства ООО «Торговый Дом БиАгро»,  г. Владимир - по показателю  «Массовая доля глюкозы»;

- «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 17, срок годности 06.2021) производства ООО «Ветбиохим», г. Москва - по показателю  «Иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней»;

- Мазь «Левомеколь» (серия 951118, срок годности 05.2022) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж - по показателю «Массовая доля левомицетина»;

- «Тривитамин А, Д3, Е (раствор витаминов А, Д3, Е, в масле для инъекций)» (серия 01032020, срок годности 03.2022) производства ООО ПКФ «Гамма», Московская область - по показателю  «Содержимое витамина Е»;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир - по показателю  «Объем наполнения флаконов»;

- Мазь «Левомеколь» (серия 2, срок годности 07.2021) производства АО завод «Ветеринарные препараты», Владимирская область - по показателю  «Массовая доля метилурацила».

Выявлены несоответствия установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата «Колосил» (серия PHV, срок годности 01.2022) производства «Фарманза (Индия) Пвт. Лтд.», Индия.

Обращение указанных серий препаратов  приостановлено.

В связи с подтверждением  качества  лекарственных препаратов:

- «Диклакокс Форте» (серия 1010819, срок годности 08.2021) производства ООО «Белфармакорм», г. Белгород;

- «ФАСКОЦИД® гранулы» (серия 070519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении  обращения указанных серий  лекарственных препаратов.

Информируем о том, что в федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступило письмо от компании АО «Байер» - уполномоченного представителя производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Байтрил» и «Байкокс 2,5%» - «Bayer Animal Health GmbH», Германия с информацией о нахождении в гражданском обороте на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Байтрил» и «Байкокс 2,5%» с маркировкой, не соответствующей требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — 61-ФЗ), и согласованному с Россельхознадзором макету. На основании вышеизложенного, в случае выявления указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление и обеспечить исполнение статей 57 и 59 61-ФЗ.

Напоминаем, что сведения о других выявленных недоброкачественных лекарственных препаратах размещены на официальном сайте  Россельхознадзора  в разделе «Фармаконадзор» в подразделе  «Информация  о выявлении контрафактных, фальсифицированных  и недоброкачественных лексредствах»  (http://fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html), а также на сайте Управления Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам в разделе «Фармацевтическая деятельность» (http://www.ursn72.ru/pages/132.html).