Управление Россельхознадзора информирует о приостановлении реализации лекарственных препаратов и возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам информирует субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Апсавит D3 500» (срок годности 19.05.2021 и 24.05.2021) производства ООО «Taizhou Hisound Pharmaceutical Co., Ltd», Китай - по показателю «Витамин Д3»;

- «Диастоп» (серия 010118, срок годности 01.2020) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж - по показателям «Потеря в массе при высушивании (пакет № 2)» и «Масса содержимого упаковки (Средняя масса содержимого пакета № 2)»;

- «Нифурокс Форте» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область - по показателю «Определение фракционного состава (Размер частиц)»;

- «Нифурокс» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область - по показателю «Определение фракционного состава (Размер частиц)»;

- «Элеовит» (серия 5020319, срок годности 03.2021) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область - по показателям «Содержание витамина В1» и «Содержание витамина В2»;

- «Габивит Se» (серия 6010319, срок годности 03.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область - по показателям «Плотность», «Содержание витамина А» и «Содержание витамина D3»;

- «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 02.2020; серия 79010419, срок годности 04.2021) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва - по показателю «Массовая доля БПДГ»;

- «Роленол» (серия L-011, срок годности 10.2021) производства «Industial Veterinaria, S.A. «INVESA», Испания - по показателю «Количественное определение клозантела»;

- «Левамизол 10%» (серия L-003, срок годности 10.2021) производства «Industial Veterinaria, S.A. «INVESA», Испания - по показателю «Количественное определение левамизола гидрохлорида»;

- «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая суахя «ЛТФ-130» (серия 36, срок годности 01.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика», Ставропольский край - по показателю «Общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн)»;

- «Йодинол» (серия 1, срок годности 02.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирской области - по показателям «Внешний вид», «Механические включение (Наличие посторонних примесей)» и «Массовая доля йода»;

«Алмектин 10» (серия 190301, срок годности 01.03.2022) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.», Китай - по показателям «pH» и «Относительная плотность (Относительная плотность при 20 ºС)»;

«Макродокс 200®» (серия 020419, срок годности 04.2021) производства АО завод «Ветеринарные препараты», Владимирской области - по показателю «Содержание тилозина тартрата»;

«Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир - по показателю «Содержание глюкозы»;

«Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 050718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир - по показателю «Содержание глюкозы»;

«Мазь Вишневского» (серия 040718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир - по показателям «Описание» и «Количественное определение висмута окиси»;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 17, срок годности 02.2021; серия 71, срок годности 10.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир - по показателю «Массовая доля глюкозы».

Обращение указанных серий препаратов приостановлено.

В связи с подтверждением качества лекарственных препаратов:

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 28, срок годности 07.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 39, срок годности 10.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область;

- «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная «РАББИВАК-V» (серия 8, срок годности 02.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область;

- «Универм®» (серия 37901498, срок годности 10.2021) производства ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС», г. Москва.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Информируем о том, что в гражданском обороте на территории Российской Федерации находятся незарегистрированные лекарственные препараты «Микозитон» и «Лайм-Сульфур», производитель не указан. Указанные препараты не зарегистрированы в установленном порядке на территории Российской Федерации и стран-членов Таможенного союза. В связи с вышеизложенным, сообщаем, что субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо соблюдать требования статей 57 и 59 Федерального закона от 12.02.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Напоминаем, что сведения о других выявленных недоброкачественных лекарственных препаратах размещены на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лексредствах» (http://fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html), а также на сайте нашего Управления, в разделе «Фармацевтическая деятельность» (http://www.ursn72.ru/pages/132.html).