Итоги работы Управления по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 2016 год

Фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, для ветеринарного применения на территории Тюменской области, ЯНАО и ХМАО осуществляют 85 лицензиатов, 8 из которых зарегистрированы в центральном аппарате (6 зарегистрированы как предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения и 2 как розничную торговлю). С государственным Реестром лицензий, выданных Россельхознадзором, можно ознакомиться на сайте Россельхознадзора в разделе «Регистрация и лицензирование» - «Реестр лицензий на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

В 2016 году в Управление Россельхознадзора по Тюменской области, ЯНАО и ХМАО поступило 26 заявлений: 12 - о предоставлении лицензии, 12 - о переоформлении (в связи с изменениями адресов места деятельности лицензиатов, изменением перечня оказываемых услуг, наименования юридического лица) и 2 - о прекращении фармацевтической деятельности. Заявления о предоставлении, либо переоформлении лицензий в электронной форме, заверенные электронной цифровой подписью, в 2016 году не поступали.

С целью проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, в 2016 году, Управлением проведено 23 проверки соискателей лицензии и лицензиатов по результатам  которых выдано 9 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлено в установленном порядке 10 лицензий и отказано в предоставлении лицензии в одном случае, предусмотренном законодательством Российской Федерации, по 3 заявлениям  работа по оказанию государственной  услуги продолжается.

По результатам мониторинга статуса объектов осуществляющих фармацевтическую деятельность аннулировано 7 лицензий и 2 лицензии по заявлению лицензиатов по причине прекращения фармацевтической деятельности.

В части лицензионного контроля проведено 12 плановых проверок. В ходе проведения проверок нарушения выявлены в 11случаях:

·      у работника, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением и реализацией лекарственных средств для ветеринарного применения, заключившего с лицензиатом трудовой договор, отсутствует сертификат специалиста и удостоверение о повышении квалификации;

·      нарушение учета использования, хранения, реализации, отпуска, остатка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

·      установлено нарушение правил хранения лекарственных средств.

По фактам выявленных нарушений возбуждались административные дела, материалы дел об административных правонарушениях направлены в качестве доказательств в суды.

Кроме того, с целью выявления фактов непосредственного обнаружения правонарушений (в т.ч. по явлению контрафактных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, деятельности без лицензии) проведено 12 осмотров, возбуждено 12 административных дел, материалы также направлены в суд для дальнейшего рассмотрения.

Всего в ходе проверок и осмотров возбуждено 24 административных дела, все переданы в судебные органы.  За отчетный период вынесено 22 постановления, в том числе 3 о прекращении дела, наложено штрафов на общую сумму 70 500 рублей, взыскано 42 000 рублей.

Информация лицензирующего органа о проводимой работе в установленные сроки направляется в центральный аппарат Россельхознадзора, а также размещается на официальном сайте Управления.