В целях предупреждения негативных ситуаций при ввозе физическими лицами на таможенную территорию таможенного союза лекарственных средств для личного пользования, Тюменская таможня дает разъяснения по правилам их ввоза.
Решением Комиссии таможенного союза от 27 ноября 2009 № 132 утвержден Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, ограниченных к ввозу на таможенную территорию таможенного союза (Перечень 2.14).
Ввоз лекарственных средств физическими лицами для личного пользования (в некоммерческих целях) осуществляется без лицензии Минпромторга России, за исключением:
- лекарственных средств, в состав которых входят наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
- незарегистрированных лекарственных средств в соответствии с национальным законодательством государства - участника таможенного союза.
Физические лица могут осуществлять ввоз ограниченных количеств наркотических средств и психотропных веществ в виде лекарственных средств для личного применения по медицинским показаниям при наличии соответствующих документов, а также прекурсоров в объемах, определенных законодательством государства - участника таможенного союза.
Порядок ввоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров определен в Постановлении Правительства Российской Федерации от 18.08.2007 № 527 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации определен в Постановлении Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Для ввоза незарегистрированных лекарственных средств представляются документы:
1) при ввозе образцов лекарственных средств для проведения государственной регистрации:
- документ, содержащий сведения о наименовании лекарственного средства, фармацевтической субстанции, рабочего стандарта образца, формы, дозы, концентрации, фасовки, названия завода и страны производителя;
- расчет количества лекарственных средств для проведения экспертизы при государственной регистрации (перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье) и фармацевтических субстанций для производства опытных партий и необходимых исследований.
2) при ввозе лекарственных средств, предназначенных для индивидуального лечения редких и (или) особо тяжелых заболеваний:
- копия документа от местных органов управления здравоохранением или организаций здравоохранения, подведомственных уполномоченному органу в области здравоохранения, с обоснованием целесообразности и расчетами количества лекарственных средств;
- копия документа производителя, подтверждающего качество данного лекарственного средства.
Тюменская таможня предлагает заблаговременно ознакомиться с порядком перемещения таких товаров и дополнительно сообщает, что тексты вышеназванного Решения Комиссии таможенного союза размещены на официальном I-net сайте Комиссии Таможенного союза www.tsouz.ru.